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医药用玻璃的特征及要求

发布时间:2016/5/18

医药用玻璃通常指具有较高化学稳定性与一定热稳定性的玻璃,主要用于制造医疗器 械、医药容器,如安瓿、注射器、抗生素瓶、输液容器、药剂瓶、贮血瓶、体温计等。医药 用玻璃的膨胀系数(20〜30irc) —般在(40〜75)X10-7/°C,化学稳定性达到相应制品的

标准要求。医药用玻璃具有清洁、卫生、美观、化学稳定性高、不透气、易于密封、保持盛 装物品(药液)性质不变、原料丰富、价格低廉等一系列优点。医药用玻璃的生产目前已达 到从原料配料、熔制、成形、退火、加工、检验、包装等每一个生产过程完全自动化的 程度。

对于盛装pH值等于7的中性溶液,经过一定温度下的热处理或较长时间贮存后,其溶 液的pH值不变,保持中性,膨胀系数在(48〜65)X10-V°C,这种玻璃称为“中性玻璃”。 中性玻璃除用于化学稳定性特别好的玻璃仪器、化工设备、液晶壳等外,大量用于医药包装 容器和医用器具。

医药用玻璃在生产及使用时,要经过复杂的加工和处理过程。由于医药用玻璃主要是用 于盛装各种性质不同的药剂以及血浆等,不但要在100〜127°C的温度下进行消毒,同时还 要在各种不同的气候条件下经过较长时间的存放,因而药液对玻璃的化学侵蚀作用是比较剧 烈的,如果玻璃的质量较差,则将使药剂或血浆等变质,不仅造成浪费,而且如果某些有害 杂质(如砷等)以及重金属或玻璃屑等混入药剂,则将会严重地影响人体健康,甚至危害人 的生命。

根据医药用玻璃的不同用途,各种医药用玻璃都有其相应的技术规定,但一般应满足下 列基本要求。 •

(1)玻璃的熔制质量玻璃应该熔化均匀,尽可能地避免结石、条纹、气泡、析晶等缺 陷的产生。无色玻璃其透明度要高,颜色玻璃其颜色要均勻稳定,并能吸收有害于药剂的光 线,保证药剂不变质。

(2)玻璃的物理化学性能玻璃应具有优良的耐化学侵蚀性质,满足对抗酸、抗碱、抗 水和中性等化学稳定性的要求,不能与盛装物发生化学作用而影响其质量。玻璃中不允许含 有过量的有害杂质(如重金属等)或混入杂质,以保证使用的安全性。玻璃还应具有优良的 热稳定性和机械强度,以保证在杀菌、灌装以及加热或冷却、冷冻过程中破损率极小,同时 能承受内部压力和搬运使用过程中遇到的震动、冲击力和外压力等。

(3)成形质量医药用玻璃应按照一定的容量、重量和形状成形,不应该有歪曲变形、 表面不光滑和裂纹与不饱满等缺陷。制品各部位玻璃分布应该均匀,不允许局部过薄或过厚,口部要圆滑规整,并满足尺寸要求,以保证能与瓶盖密封,还应容易在灯工上进行热加工而不产生失透等。

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